Recentlyakynda, TÜV SÜD Hytaý topary (mundan beýläk "TÜV SÜD") Haier Biomedical-yň suwuk azot dolandyryş ulgamynyň elektron ýazgylaryny we elektron gollaryny FDA 21 CFR 11-nji bölümiň talaplaryna laýyklykda tassyklady. Haier tarapyndan özbaşdak işlenip düzülen on alty önüm çözgüdi Biomedical, Smartand Biobank seriýasyny goşmak bilen TÜV SÜD laýyklyk hasabaty bilen sylaglandy.
FDA 21 CFR 11-nji bölüm şahadatnamasyny almak, Haier Biomedical-yň LN₂ dolandyryş ulgamynyň elektron ýazgylarynyň we gollarynyň ygtybarlylyk, bitewilik, gizlinlik we yzarlamak standartlaryna laýyk gelýändigini, şeýlelik bilen maglumatlaryň hilini we howpsuzlygyny üpjün edýändigini aňladýar.Bu, Haier Biomedical-yň halkara giňelmegini goldaýan ABŞ we Europeewropa ýaly bazarlarda suwuk azot saklaýyş ulgamynyň çözgütleriniň kabul edilmegini çaltlaşdyrar.
FDA kepilnamasyny alyp, HB-iň suwuk azot dolandyryş ulgamy halkaralaşmagyň täze syýahatyna başlady
Üçünji tarap synag we sertifikat boýunça dünýä lideri TÜV SÜD, pudaklaryň arasynda hünär talaplaryna goldaw bermäge, kärhanalara ösýän kadalara laýyk gelmegine kömek etmäge yzygiderli üns berýär.ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi (FDA) tarapyndan çykarylan standart FDA 21 CFR 11-nji bölüm, elektron maglumatlaryň ygtybarlylygyny we ygtybarlylygyny üpjün edip, ýazylan ýazgylara we gollara şol bir kanuny täsirleri berýär.Bu ülňü biofarmasewtika, lukmançylyk enjamlary we azyk senagatynda elektron ýazgylary we gollary ulanýan guramalara degişlidir.
Bu standart yglan edileli bäri diňe bir Amerikanyň biofarmasewtiki kompaniýalary, hassahanalar, gözleg institutlary we barlaghanalary däl, eýsem Europeewropa we Aziýa tarapyndan dünýäde giňden kabul edildi.Elektron ýazgylara we gollara bil baglaýan kompaniýalar üçin FDA 21 CFR 11-nji bölümiň talaplaryny berjaý etmek, FDA düzgünleriniň we degişli saglyk we howpsuzlyk ülňüleriniň berjaý edilmegini üpjün etmek üçin halkara durnuklylygy giňeltmek üçin zerurdyr.
Haier Biomedical's CryoBio suwuk azot dolandyryş ulgamy, esasan, suwuk azot gaplary üçin "akylly beýin".Nusga çeşmelerini maglumat çeşmelerine öwürýär, köp sanly maglumat gözegçilik astynda saklanýar, ýazga alynýar we hakyky wagtda saklanýar, islendik anomaliýa duýduryş berilýär.Şeýle hem, temperaturanyň we suwuklygyň garaşsyz goşa ölçegi, şeýle hem işgärleriň işleriniň iýerarhiki dolandyryşy bar.Mundan başga-da, çalt girmek üçin nusgalary wizual dolandyrmagy üpjün edýär.Ulanyjylar netijeliligi ýokarlandyryp, el bilen, gaz fazaly we suwuk fazaly reesimleriň arasynda bir gezek basyp bilerler.Mundan başga-da, ulgam IoT we BIMS nusga maglumat platformasy bilen birleşip, işgärleriň, enjamlaryň we nusgalaryň arasynda üznüksiz baglanyşygy üpjün edýär.Bu, ýokary derejeli pes temperatura saklamak tejribesini ylmy, standartlaşdyrylan, ygtybarly we täsirli üpjün edýär.
Haier Biomedical, ähli sahnalara we ses segmentlerine laýyk gelýän bir bitewi suwuk azot saklaýyş çözgüdini döretdi, kriogen saklaýyş dolandyryşynyň nusgawy talaplaryna ünsi jemledi.Çözüw lukmançylyk, laboratoriýa, pes temperaturaly saklaýyş, biologiki seriýalar we biologiki transport seriýalary ýaly dürli ssenariýalary öz içine alýar we ulanyjylara in engineeringener dizaýny, nusga ammary, nusga gözleg, nusga daşamak we nusga dolandyryşy ýaly doly iş tejribesini hödürleýär.
FDA 21 CFR 11-nji bölümiň ülňülerine boýun bolmak bilen, Haier Biomedical-yň CryoBio suwuk azot dolandyryş ulgamy, elektron gollarymyzyň dogrulygy we elektron ýazgylarymyzyň bitewiligi üçin sertifikat aldy.Bu laýyklyk kepilnamasy, Haier Biomedical-yň suwuk azot saklaýyş çözgütleri babatynda esasy bäsdeşligini ýokarlandyrdy we markanyň dünýä bazarlarynda giňelmegini çaltlaşdyrdy.
Ulanyjylary özüne çekmek we dünýä bazarlarynyň bäsdeşlige ukyplylygyny ýokarlandyrmak üçin halkara özgerişleri çaltlaşdyryň
Haier Biomedical elmydama "tor + lokalizasiýa" goşa ulgamyny öňe sürüp, halkara strategiýasyna eýerdi.Şol bir wagtyň özünde, ulanyjylar bilen ýüzbe-ýüz bolmak üçin bazar ulgamlarynyň ösüşini güýçlendirmek, özara täsir etmek, özleşdirmek we eltip bermek boýunça ssenariý çözgütlerimizi güýçlendirýäris.
Iň oňat ulanyjy tejribesini döretmäge ünsi jemlän Haier Biomedical, ulanyjylaryň isleglerine çalt jogap bermek üçin ýerli toparlary we ulgamlary döretmek arkaly lokalizasiýany güýçlendirýär.2023-nji ýylyň ahyryna çenli Haier Biomedical, satuwdan soňky 500-den gowrak hyzmat üpjün edijisi bilen hyzmatdaşlykda 800-den gowrak hyzmatdaşyň daşary ýurt paýlaýyş toruna eýe boldy.Bu aralykda, Birleşen Arap Emirliklerinde, Nigeriýada we Angliýada jemlenen tejribe we okuw merkezi ulgamyny, Gollandiýada we ABŞ-da ýerleşýän ammar we logistika merkezi ulgamyny döretdik.Angliýada lokalizasiýamyzy çuňlaşdyrdyk we bu modeli kem-kemden dünýä derejesinde köpeldip, daşary ýurt bazarymyzy yzygiderli berkitdik.
Haier Biomedical, şeýle hem, senariýa çözgütlerimiziň bäsdeşlige ukyplylygyny ýokarlandyryp, laboratoriýa gurallaryny, sarp edilýän zatlary we akylly dermanhanalary goşmak bilen täze önümleriň giňelmegini çaltlaşdyrýar.Durmuş ylymlaryny ulanýanlar üçin sentrifugalarymyz Europeewropada we Amerikada üstünlik gazandy, doňduryjy guradyjylarymyz Aziýada ilkinji sargytlary aldylar we biosfera kabinetlerimiz gündogar Europeewropa bazaryna girdi.Bu aralykda, laboratoriýa sarp edişlerimiz Aziýada, Demirgazyk Amerikada we Europeewropada gazanyldy we köpeldi.Lukmançylyk edaralary üçin gün sanjym çözgütlerinden başga-da, derman sowadyjylary, gan saklaýjy bölümler we sarp edilýän zatlar hem çalt ösýär.Halkara guramalar bilen üznüksiz özara gatnaşyk arkaly Haier Biomedical laboratoriýa gurluşygy, daşky gurşawy barlamak we sterilizasiýa ýaly hyzmatlary hödürleýär, täze ösüş mümkinçiliklerini döredýär.
2023-nji ýylyň ahyryna çenli “Haier Biomedical” -yň 400-den gowrak modeli daşary ýurtlarda sertifikat aldy we Zimbabwe, Kongo Demokratik Respublikasy, Efiopiýa we Liberiýa ýaly birnäçe iri taslamalara, şeýle hem Hytaý-Afrika Bileleşiginiň Kesellere gözegçilik merkezlerine üstünlikli gowşuryldy. (CDC) taslama, gowşuryş işiniň gowulaşandygyny görkezýär.Önümlerimiz we çözgütlerimiz 150-den gowrak ýurtda we sebitde giňden kabul edildi.Şol bir wagtyň özünde, 60-dan gowrak halkara guramasy, şol sanda Bütindünýä saglygy goraýyş guramasy we ICEUNISEF bilen uzak möhletleýin hyzmatdaşlygy dowam etdirdik.
FDA 21 CFR 11-nji bölüm şahadatnamasyny almak, global giňeliş syýahatymyzda täzeliklere ünsi jemlänimizde, Haier Biomedical üçin möhüm tapgyrdyr.Şeýle hem, innowasiýa arkaly ulanyjynyň zerurlyklaryny kanagatlandyrmaga ygrarlylygymyzy görkezýär.Öňe seretseň, “Haier Biomedical” ulanyjylara gönükdirilen innowasiýa çemeleşmäni dowam etdirer, sebitler, kanallar we önüm kategoriýalary boýunça global strategiki ýerleşdirişimizi öňe sürer.Innovationerli innowasiýalara ünsi çekip, halkara bazarlaryny aňtaw arkaly öwrenmegi maksat edinýäris.
Iş wagty: Iýul-15-2024
